Pharmaceutique
Berkshire comprend les impératifs de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique et la fabrication des médicaments.

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[contact-form-7 id="7042" title="Newsletter Vertical"]Berkshire comprend les impératifs de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique et la fabrication des médicaments.
Nous proposons les produits dont vous avez besoin pour écarter les risques en respectant les bonnes pratiques de fabrication actuelles (les « cGMP ») et la traçabilité des lots. Compte tenu de l’investissement financier que représente la création d’un médicament, il semble logique de vous accorder avec notre équipe d’experts. Nous pouvons vous aider à vous engager à respecter la conformité appropriée la plus réglementée, nécessaire dans une industrie où chaque étape du processus est obligatoire. Nos experts du contrôle de la contamination sont heureux de mettre à votre disposition une combinaison unique de connaissances, d’innovation et de produits.
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Très résistante et absorbante, la lingette Durx® 670 est idéale pour les utilisations générales. Puisqu’elle est fabriquée sans liant ni tensioactifs, les niveaux d’ions et de substances extractibles organiques restent faibles. La Durx® 670 peut être utilisée pour le nettoyage et la maintenance en laboratoire, ainsi que dans le secteur de l’aérospatiale et de la défense, la microélectronique, la transformation alimentaire, l’industrie pharmaceutique et la fabrication de dispositifs médicaux.
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Les lingettes MicroSeal-VP sont 100 % polyester tricoté en filaments continus, avec bords soudés par ultrasons. Les lingettes sont légères et leur tricotage serré réduit l'abrasion des composants critiques. Offrant une faible émission de résidus extractibles et d'ions, cette lingette très absorbante est proposée en emballage économique.
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La SatPax® 3000 associe la lingette UltraSeal® 3000 à bords soudés, blanchie en salle blanche (de fabrication tubulaire Pinsonic à deux plis) avec différentes concentrations d'alcool isopropylique (IPA) — la SPX3000.001.12 contient une solution à 70 % d'IPA et la SPX3000.002.12 à 9 % d'IPA. La lingette est 100 % polyester tricoté en filaments continus. Cette version pré-humidifiée propose une solution plus simple et rentable par rapport à l'humidification manuelle des lingettes sèches, qui exige la manipulation manuelle de solvants et l'entretien de flacons pulvérisateurs, pour des résultats variables en termes d'humidification et de nettoyage.
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La ValuSeal-HA® est une lingette 100 % polyester très absorbante, soudée par ultrason. Elle est conçue pour répondre à certains impératifs spécifiques, comme la capacité d'absorption, la pureté, la résistance et la durabilité, en particulier pour les marchés des semiconducteurs et du biomédical. La ValuSeal-HA® garantit les niveaux incomparables de propreté, de résistance à l'abrasion et de compatibilité chimique requis pour les environnements ISO Classe 3 et supérieurs et les applications nécessitant le contrôle critique des contaminants.
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La Gamma Wipe Supersorb® est une lingette à deux plis très absorbante, blanchie en salle blanche, aux bords soudés par ultrasons, recommandée pour utilisation dans les environnements ISO Classe 3 et supérieurs. Elle est à 100 % en polyester tricoté en filaments continus. Chaque emballage est stérilisé par irradiation gamma à un niveau de stérilité garanti de 10-6. La combinaison de ces propriétés confère à la lingette Gamma Wipe Supersorb® le niveau élevé de propreté, de résistance à l’abrasion et de compatibilité chimique requis pour le nettoyage des environnements de traitement stériles critiques.
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La Gamma Wipe® 300 est une lingette stérile, blanchie en salle blanche, très absorbante, tubulaire à bords soudés, recommandée pour l'utilisation dans des environnements ISO Classe 3 et supérieurs. Elle est à 100 % en polyester tricoté en filaments continus. Chaque emballage est stérilisé par irradiation gamma à un niveau de stérilité garanti de 10-6. Les caractéristiques et propriétés de la lingette Gamma® 300 garantissent des niveaux de propreté, de résistance à l'abrasion et de compatibilité chimique appropriés pour le nettoyage des zones de traitement stériles.
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La Gamma Wipe® 67 est une lingette polyester/cellulose stérile (45 % polyester et 55 % cellulose) recommandée pour l'utilisation dans des environnements ISO Classe 5 et supérieurs. Chaque emballage est soumis à une irradiation gamma pour atteindre un niveau de stérilité garanti de 10-6. Les caractéristiques et propriétés de la lingette Gamma® 67 garantissent des niveaux de propreté, de résistance à l'abrasion et de compatibilité chimique appropriés pour le nettoyage des zones de traitement stériles.
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La SatPax® 1000 stérile combine les lingettes Durx® 670 non tissées (composées d'un mélange non tissé hydro-enchevêtré 55 % cellulose/45 % polyester) et un niveau de saturation élevé de 70 % d'alcool isopropylique (IPA) et de 30 % d'eau déionisée (DI). Cette version pré-humidifiée propose une solution plus simple et rentable par rapport à l'humidification manuelle des lingettes sèches, qui exige la manipulation en vrac de solvants et l'entretien de flacons pulvérisateurs, pour des résultats variables en termes d'humidification et de nettoyage.
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La SatPax® 670 stérile combine les lingettes non tissées Durx® 670 (composées d'un mélange 55 % cellulose/45 % polyester non tissé hydro-enchevêtré) avec de l’eau déionisée (DI H20) et de l’IPA (faisant partie de la pharmacopée de l’UE) ou de l'éthanol.
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Cet écouvillon rectangulaire d’usage général est destiné au nettoyage des zones petites et confinées. Sa tête en mousse de polyuréthane à alvéoles ouvertes associe une propreté exceptionnelle au piégeage des particules. Une poignée rigide et compacte et une pale interne offrent un support et une dextérité maximum dans les zones confinées.
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Les carnets BCR® MyNotes sont le choix idéal pour la documentation en salle blanche. Ils sont fabriqués avec du papier BCR® Bond pour salles blanches Berkshire, afin de minimiser la contamination particulaire. Ils sont pratiques pour la prise de notes et la consignation de données en salle blanche. Le papier est fabriqué en cellulose pure issue de forêts spécialement sélectionnées, enduite avec précision afin de minimiser les émissions de particules et de fibres.
Le système EasyClean® 360 comprend un outil de nettoyage léger et maniable et des housses non tissées et en polyester tricoté blanchi faciles à utiliser. Grâce à la housse tricotée matelassée et aux bords arrondis du balai, l’outil ne raye et n’endommage pas les surfaces. Le système permet de nettoyer efficacement les isolateurs, les enceintes de sécurité biologique, les hottes à flux laminaire et les autres mini-environnements qui sont essentiels à la qualité et à la pureté des produits composés.
Le nettoyage efficace des sols, des murs et des autres surfaces de grande taille est essentiel à la propreté globale de l’environnement de production. Les balais BCR® reproduisent le moyen le plus efficace pour nettoyer une surface : l’essuyage. Les balais de Berkshire sont simples à utiliser, et très efficaces pour l’élimination rapide et simple des contaminants sur les sols, ainsi que pour la distribution des désinfectants. Le système est très flexible, associant un large éventail de lingettes pour balai. Conçu pour des niveaux de propreté spécifiques avec une gamme de têtes de balai plat.
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Polx® Nonwoven est une lingette non tissée 100 % polyester recommandée pour les environnements de classe ISO 5 et supérieure. Il s’agit d’un essuie-glace extrêmement doux et pliable, idéal pour tous types de surfaces sensibles et un excellent choix pour emballer des pièces délicates à des fins de protection. De plus, il génère très peu de fibres et de particules et un minimum de matières non volatiles. font du non-tissé Polx® un choix exceptionnel pour un nettoyage sans traces.
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Pro-Wipe® SuperSorb Lite est un chiffon non tissé industriel tout usage léger composé de matériaux cellulose/lyocell/bicomposants. Durable et peu pelucheux, Pro-Wipe® Supersorb Lite est suffisamment résistant pour remplacer un chiffon et suffisamment propre pour être utilisé dans un environnement de fabrication contrôlé.
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Pro-Wipe® SuperSorb est une lingette non tissée industrielle polyvalente à usage moyen composée de 90 % de matériaux biodégradables. Durable et peu pelucheux, Pro-Wipe® Supersorb est suffisamment résistant pour remplacer un chiffon et suffisamment propre pour être utilisé dans un environnement de fabrication contrôlé.
Nettoyage efficace des isolateurs de préparation, des enceintes de sécurité biologique, des hottes à flux laminaire et autres mini-environnements essentiels à la qualité et à la pureté des produits préparés. L’outil de nettoyage pour isolateurs BCR® est léger, économique et maniable, et peut être utilisé avec des lingettes plates non tissées standard faciles à utiliser. La tête, les manches et les housses de la serpillière peuvent être stérilisés par autoclave ou par irradiation gamma.
Vous avez besoin d’aide pour trouver le produit idéal pour votre application ? Notre équipe de spécialistes du contrôle de contamination saura vous assister à toutes les étapes du processus.
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