Berkshire adhère aux normes européennes EN1174 et EN552 N pour son processus de validation de la stérilisation.

Ces normes incluent :

Le Comité européen de normalisation (CEN) encourage « l’harmonisation technique volontaire en Europe conjointement avec des organismes internationaux et ses partenaires en Europe, ainsi que l’évaluation de la conformité des produits et leur certification. »
Cette norme concerne la stérilisation des dispositifs médicaux et l’estimation de la population de micro-organismes sur un produit (Partie 1 : Exigences).
Cette norme définit l’estimation de la population de micro-organismes sur un produit (Partie 2 : Lignes directrices).
Pour la stérilisation des dispositifs médicaux et l’estimation de la population de micro-organismes sur un produit (Partie 3 : Lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques).